

TrackSense® Pro
Sistema de registro de datos inalámbricos
En cumplimiento del 21 CFR Parte 11 del FDA.
Dataloggers inalámbricos fiables con precisión líder en la industria.
Rango de temperatura de -196 a +400 °C.
Sensores intercambiables para Temperatura, Presión, HR, Conductividad, CO2 y Vacío.
Se pueden programar hasta 160 Dataloggers en un estudio de validación.
El Software Valsuit™ permite el uso de Dataloggers y termopares en el mismo estudio.
Datos en tiempo real con el módulo SKY.
Rendimiento
Los TrackSense Pro X están diseñados para operar en condiciones extremas sin perder datos valiosos. Funcionan con temperaturas de - 80 °C a +150 °C y soportan presiones de hasta 10 bares en inmersión total. Al mantener el logger Pro X / XL afuera y utilizando un sensor flexible dentro del proceso, se puede extender el rango de medición hasta -196 °C. Cuando se utiliza una barrera térmica en conjunto con el un logger y sensor de alta temperatura, el rango de medición se extiende hasta +400 °C. La memoria no volátil almacena hasta 60.000 puntos de memoria y es posible trabajar con hasta 160 dataloggers a la vez en un estudio de validación.
Precisión
La incorporación de la tecnología más avanzada junto a extensas pruebas ha dado como resultado un rendimiento excepcional*:
• Temperatura: ±0.05 °C
• Humedad: ±2%
• Presión: ±0.25% fondo escala
• Tiempo: ±5 seg. en 24 horas
• Conductividad: ±1 μS/cm
• CO2: ±0.2%
• Vacío: ±15-20% de la lectura

Datalogger TrackSense® Pro
Cada datalogger tiene varios canales para el registro de datos con una capacidad de memoria de hasta 60.000 puntos. La tecnología punta trabaja con intervalos de muestreo de variables. Un datalogger puede ser programado para arrancar automáticamente o aumentar la frecuencia de muestreo en un periodo de tiempo o en una temperatura. El logger está fabricado en acero inoxidable AISI 316 y la electrónica está sellada con un material resistente al calor y la humedad. El datalogger Pro está diseñado para la adaptación de sensores intercambiables, todos los dataloggers cuentan con baterías reemplazables por el usuario y disponen de certificado ATEX. El rango de temperatura ATEX para cada datalogger se puede encontrar en el certificado.


Módulo Sky
El módulo Sky contiene todos los componentes necesarios para la comunicación inalámbrica en tiempo real entre el datalogger y el Punto de Acceso Sky. El módulo de Sky estándar incorpora una antena interna. Si la comunicación vía radio se detiene, los datos se almacenan
en el datalogger y una vez que se ha restablecido la comunicación de nuevo o el datalogger ha sido devuelto a la base lectora, se produce la descarga de datos. Nunca pueden perderse o dañarse los datos almacenados debido a la pérdida de la comunicación vía radio.
El módulo SKY cuenta con la certificación ATEX para su uso en entornos como los procesos ETO.

Punto de acceso Sky
El punto de acceso Sky ofrece muchas ventajas sobre los puntos de acceso convencionales. El protocolo inalámbrico patentado reduce significativamente el consumo de batería en el datalogger. El resto de equipos inalámbricos son rechazados por el punto de acceso Sky, mejorando en gran medida el éxito de la transmisión y la seguridad. Está disponible una función de prueba para cada canal que permite eliminar la interferencia de datos. El punto de acceso Sky incorpora una antena estándar, pero están disponibles antenas remotas opcionales para los entornos de transmisión más difíciles. Para cubrir áreas más grandes o largas distancias, varios puntos de acceso pueden operar simultáneamente.

ValSuite™ Pro
Software ValSuite™ Pro
ValSuite Pro es un software de validación intuitivo que recopila y presenta los datos de validación de todos los dispositivos de medición de Ellab. El paquete de software está diseñado para Windows 10, 64 bits. El software esta desarrollado según los principios de GAMP.
Evaluación de resultados de forma autónoma.
Permite guardar templates, con la información del equipo para utilizar en la re-calificación del mismo.
Se encuentra disponible en cuatro versiones, ValSuite, ValSuite Medical, ValSuite Plus y ValSuite Pro. La versión ValSuite Pro cuenta con todas las características y todos los informes, mientras está completamente validado y cumple con 21 CFR, parte 11.
Cumplimiento de las directrices FDA
Base de datos SQL donde las sesiones completas o datos individuales no se pueden borrar o manipular.
Informe de audit trail.
Firma electrónica.
Administrador de usuarios con ID de usuario y contraseñas.
ID del sensor que proporciona una trazabilidad completa.
Generador de informes personalizados eliminando la necesidad de exportación de datos.
Presentación de informes
•Informes de validación.
•Formato impreso o en PDF.
•Posibilidad de añadir comentarios o insertar documentos de Word.
•Factor de penetración de calor / Método de simulación de Ball
•Visualización 3D
Creación de informes
Puede crearse un completo juego de informes con el criterio de Conforme / Fallo, detalles de los emplazamientos, identificación de usuario y envase, offsets de calibración, datos reales y resúmenes de datos.
ValSuite Pro también cuenta con plantillas para los informes, diseñadas para satisfacer las necesidades específicas.
Las plantillas pueden ser personalizadas para organizar los datos y realizar cálculos con los criterios exactos.
Esta característica reduce en gran medida el tiempo necesario para el proceso de análisis de datos.
Los informes pueden ser revisados con la función de vista previa de impresión y guardados en formato PDF.
Calibración
Ellab ValSuite™ Pro no es sólo un software de validación sino también un software de calibración. Esto significa que todos los sensores pueden ser ajustados por el usuario a intervalos definidos y almacenar valores de offset. Usando el Estándar de Temperatura ETS en conjunto con los instrumentos de referencia apropiados, el software permite calibrar de manera completamente automática, sin necesidad de interferencia del operador, lo cual es mas seguro y ahorra mucho tiempo.